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INDUSTRY
非新生兒破傷風(fēng)是指年齡超過28天,因破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體,在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素,引起的以全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病,是一種極為...
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新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(以下簡稱...
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10月18日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議,研究部署開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作,審議通過《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 ??會議指出,黨中央...
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根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,審評機(jī)構(gòu)組織專家對擬微球藻油等2種物質(zhì)申請作為新食品原料,D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請作為食品添加劑新品種,C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: >>>商...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對膚癢制劑,包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: >...
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2024年10月1日,一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施,將為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 ??輪椅車系列國家標(biāo)準(zhǔn) ??《輪椅車 第1部分:靜態(tài)穩(wěn)定性...
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為進(jìn)一步強(qiáng)化臨床營養(yǎng)工作落實(shí),推動醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,改善群眾就醫(yī)感受,近日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳制定印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)臨床營養(yǎng)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線...
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上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定 ??第一條(目的和依據(jù)) 為加強(qiáng)本市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱細(xì)胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理,保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全,根據(jù)《...
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